申領農(nóng)藥原藥產(chǎn)品所需資料

（一）農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書申請表（見23令中附件三）；
　　（二）工商營業(yè)執(zhí)照復印件；
　　（三）產(chǎn)品標準及編制說明；
　　（四）具備相應資質(zhì)的省級質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的距申請日一年以內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告；
　　（五）新增原藥生產(chǎn)裝置由具有乙級以上資質(zhì)的單位編制的建設項目可行性研究報告及有關部門的審批意見；
　　（六）生產(chǎn)裝置所在地環(huán)境保護部門同意項目建設的審批意見（申請證書的產(chǎn)品與企業(yè)現(xiàn)有劑型相同的可不提供）；
　　（七）加工、復配產(chǎn)品的原藥距申請日兩年以內(nèi)的來源證明（格式見23令中附件八）；
　　（八）分裝產(chǎn)品距申請日兩年以內(nèi)的分裝授權(quán)協(xié)議書；
　　（九）農(nóng)藥登記證；
　　（十）國家發(fā)展改革委規(guī)定的其他材料。

申請新增原藥產(chǎn)品的，應當提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項規(guī)定的材料。