云南省提醒中藥企業(yè)欲闖東盟需先強(qiáng)身
GMP認(rèn)證是第一道“檻”
云南省商務(wù)廳領(lǐng)導(dǎo)指出,類似云南龍發(fā)制藥有限公司、貴州心意藥業(yè)有限公司等中小型藥企,他們的特點(diǎn)在于,雖然規(guī)模不大,但是都通過了國家藥監(jiān)局認(rèn)證,獲得了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書。
通過了GMP認(rèn)證,相當(dāng)于通過了進(jìn)入東盟國家的第一道“檻”。中藥雖歷史悠久,但在出口時(shí)卻常常“碰壁”,原因就在于西方文化認(rèn)為中藥成分復(fù)雜,化學(xué)結(jié)構(gòu)和檢測指標(biāo)疏漏,標(biāo)準(zhǔn)凌亂。為此,我國正推行GAP、GMP、GCP等認(rèn)證工作。中藥企業(yè)要進(jìn)入東盟國家,就必須努力達(dá)到上述認(rèn)證對(duì)硬件和軟件的規(guī)范要求,同時(shí)還要申報(bào)《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證,使達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品使用綠色證書,從而全面與國際接軌。
學(xué)會(huì)“自我保護(hù)”
省商務(wù)廳提醒,國內(nèi)中藥出口到外國后,要加大對(duì)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),在國內(nèi)國外積極申請(qǐng)藥品專利。在出口前,最好對(duì)一些單方、密方藥物進(jìn)行研究,提出基本有效成分的報(bào)告,以便申請(qǐng)專利,在國外注冊(cè)。
建議設(shè)立中藥出口基金
據(jù)悉,為促進(jìn)云南省中藥出口,省商務(wù)廳已向省政府相關(guān)部門提出以下建議:設(shè)立中藥出口基金,用于資助企業(yè)境外參展、辦展,參加或舉辦國際研討會(huì),產(chǎn)品注冊(cè),臨床驗(yàn)證,貸款擔(dān)保或貼息;以中介組織或骨干企業(yè)為核心,聯(lián)合同類藥生產(chǎn)企業(yè)組成聯(lián)盟體,統(tǒng)一對(duì)外,集中進(jìn)行產(chǎn)品的國外注冊(cè),避免同類藥物多家在國外注冊(cè)的不利局面;在昆明設(shè)立口岸藥檢機(jī)構(gòu),方便醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口。文章來源:中國新聞網(wǎng) 2005-3-14